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跨界融合新趨勢:AI+醫療、5G+制造等場景下的高新技術產品申報邊界界定

2025-12-19 15:57

  一、新判定原則:“一核三看”界定申報歸屬

  《指導意見》提出“一核三看”判定框架,取代傳統行業目錄硬性套用:

  • “一核”:識別產品的核心技術創新點(即區別于現有產品的根本性改進所在),該技術須屬于《國家重點支持的高新技術領域》八大類之一;

  • “三看”:

  1. 看主功能實現路徑——哪類技術對產品核心功能起決定性支撐?

  2. 看研發投入主體——研發團隊構成、經費歸集、知識產權布局是否圍繞該技術主線?

  3. 看應用場景主導屬性——產品在用戶端主要解決哪一領域的痛點問題?

  據此,典型跨界產品歸類示例如下:

  1. AI輔助診斷軟件(嵌入CT設備)

  • 若AI算法為自研、具備獨立注冊證或軟件著作權,且診斷建議生成不依賴設備廠商原系統——歸為“人工智能”領域,重點考察算法創新性、臨床驗證數據、泛化能力;

  • 若僅為設備廠商預置模塊、無獨立部署能力——則隨整機歸為“先進醫療設備”。

  2. 5G+工業邊緣智能控制器

  • 若核心在于自研的確定性網絡調度算法、時間敏感網絡(TSN)協議棧優化——歸為“新一代信息技術—網絡與通信技術”;

  • 若核心在于設備預測性維護模型、工藝參數自優化邏輯——歸為“人工智能—智能控制”;

  • 若僅為集成商用5G模組+標準PLC——不建議單獨申報,應作為產線整體解決方案的一部分體現。

  3. 手術機器人(含力反饋+視覺導航)

  • 若機械臂高精度力控系統為原創(如新型諧波減速器+自適應阻抗算法)——歸為“高端裝備制造—機器人”;

  • 若核心突破在AR導航精度提升(如亞毫米級多模態影像配準)——歸為“生物與新醫藥—醫學影像”或“人工智能—計算機視覺”;

  • 政策鼓勵“主申報+輔說明”:以主導技術申報,其他模塊作為協同創新點補充闡述,避免“多點平均、無一突出”。

跨界融合新趨勢:AI+醫療、5G+制造等場景下的高新技術產品申報邊界界定

  二、材料準備關鍵:用“技術解耦”講清融合邏輯

  針對跨界產品,申報材料需做到“整體呈現、模塊解耦、主線聚焦”:

  • 技術分解圖必備:繪制產品技術架構圖,清晰標注:

  ? 哪些模塊采用成熟技術(注明來源/供應商);

  ? 哪些模塊為自主研發(標注專利號/軟著號);

  ? 哪一模塊構成“不可替代性創新”(即去掉該模塊,產品核心功能將失效或顯著降級);

  • 研發投入專項歸集:財務材料中須單列“核心技術模塊”研發費用,避免將整機/整系統投入籠統計入。如AI診斷軟件,應剔除CT設備采購、常規UI開發等成本,聚焦算法訓練、數據標注、臨床驗證等專項支出;

  • 第三方驗證針對性出具:

  ? AI類產品:需提供權威機構算法性能測試報告(如靈敏度、特異度、AUC)、魯棒性測試(對抗樣本、數據偏移)、臨床回顧性/前瞻性研究數據;

  ? 5G+制造類產品:需提供網絡性能實測(時延抖動、可靠性)、與傳統方案對比的OEE(設備綜合效率)提升證據;

  ? 嚴禁將“整機檢測報告”直接替代“核心模塊驗證”。

  三、政策紅利:融合類產品享三重傾斜支持

  廣東對真正具備原創性融合創新的產品,給予差異化激勵:

  • 評審通道優化:設“跨界融合專項組”,由信息技術、生物醫藥、先進制造等領域專家聯合評審,避免單一領域專家“看不懂、不敢評”;

  • 知識產權寬容認定:允許將發明專利、軟著、集成電路布圖、醫療器械注冊證等跨類別知識產權組合舉證,只要共同支撐同一技術主線;

  • 后續政策優先銜接:獲認定產品自動納入《廣東省首臺(套)重大技術裝備推廣應用指導目錄》《創新醫療器械特別審查程序》推薦池,加速進入政府采購與臨床應用。

  某深圳企業“基于5G+AI的PCB缺陷在線檢測系統”即受益于此:其自研的輕量化YOLOv7-Edge模型(軟著+發明專利)與5G專網高可靠傳輸協議(發明專利)共同構成技術主干,申報時明確歸為“人工智能”,輔以5G性能實測數據。2025年11月獲批后,同步進入省工信廳“智能制造標桿案例”,并獲200萬元首臺套保費補貼。
 

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